10月17日晚間，復星醫(yī)藥（SH600196）披露，其控股子公司復星凱瑞、復星醫(yī)藥產業(yè)（復星凱瑞的直接控股股東）與深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金共同簽訂《增資協(xié)議》。深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金擬參與復星凱瑞A輪融資，即計劃分期出資共計6億元，認繳復星凱瑞不超過合計5.24億元的新增注冊資本。

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根據公告，復星凱瑞A輪融資對應的投前估值為22億元。具體來說，復星凱瑞2024年營業(yè)收入為3.28億元、凈利潤為-3.37億元，2025年上半年，復星凱瑞營業(yè)收入為2.20億元、凈利潤為-1.61億元。

上述財務數據表明，作為國內首家CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）產品獲批的企業(yè)，復星凱瑞的奕凱達（阿基侖賽注射液）雖已上市四年，但受制于CAR-T治療單次治療費用高昂（動輒百萬元級）、醫(yī)保難以覆蓋、患者自費比例高等現實因素，尚未盈利。

公告還表示，融資所得款項將用于復星凱瑞及/或其子公司的運營和業(yè)務發(fā)展，以進一步拓展創(chuàng)新管線、加強技術和產品儲備。

復星醫(yī)藥仍是控股股東

資料顯示，復星凱瑞主要從事細胞治療產品的研發(fā)、生產和商業(yè)化。公司旗下產品阿基侖賽注射液為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，截至目前已獲批兩項適應證，分別覆蓋二線、三線或三線以上大B細胞淋巴瘤患者。阿基侖賽用于治療非霍奇金淋巴瘤的第三項適應證，在中國境內正處于橋接臨床試驗階段且已被納入突破性治療藥物程序。

9月24日，復星凱瑞的第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液（FKC889）的藥品注冊申請已獲受理，申報適應證為用于治療急性淋巴細胞白血病。

值得注意的是，此次復星凱瑞A輪融資的主要出資方——深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金，其在成立之初就與復星醫(yī)藥有著深厚的淵源。該基金成立于2024年3月，由深圳市引導基金投資有限公司、坪山區(qū)引導基金、復星醫(yī)藥（深圳）及多家區(qū)級產業(yè)基金公司共同出資設立。

深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金獲認繳財產份額為50億元，其中深圳市引導基金投資有限公司持有財產份額50%，復星醫(yī)藥（深圳）持有財產份額28.6%。同時，復星醫(yī)藥若干董事、高管還兼任深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金投委會成員，因此深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金也構成復星醫(yī)藥的關聯方。

公告顯示，本輪融資完成后，復星凱瑞的股權結構將出現變化。復星醫(yī)藥產業(yè)的持股比例將從88.14%降至69.50%，深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金將持股21.03%，成為繼復星醫(yī)藥產業(yè)之后的第二大股東。增資完成后，復星凱瑞仍為復星醫(yī)藥的控股子公司。

《增資協(xié)議》約定，深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金此次出資的6億元將分三期完成，首期支付3億元，后續(xù)兩期分別支付2億元和1億元。支付節(jié)點將與復星凱瑞部分里程碑事項掛鉤，比如阿基侖賽一體化工廠達成約定的落地進展、細胞治療產品管線達成相應的臨床、注冊進展等。

此外，復星凱瑞董事會在本次增資完成后將由7位董事組成，其中：復星醫(yī)藥產業(yè)有權提名6名，深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金有權提名1名；坪山區(qū)引導基金有權委派1位董事會觀察員。

國產CAR-T嶄露頭角

過去幾年中，中國CAR-T產業(yè)逐漸步入商業(yè)驗證階段，市場格局與資本市場的估值邏輯均在持續(xù)發(fā)生變化。

日前，金斯瑞生物科技（HK01548）公布了聯營公司傳奇生物科技股份有限公司的CAR-T產品西達基奧侖賽的最新銷售額。據悉，該藥物第三季度的銷售額為5.24億美元，算上第一季度的3.69億美元與第二季度的4.39億美元，今年以來西達基奧侖賽的銷售金額已累計達到13.32億美元，成為年銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”藥物。

國內CAR-T市場的競爭已趨白熱化。截至目前，國內獲批的CAR-T產品已有7款，且適應證多集中于大B細胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等疾病領域，存在同質化競爭的現象。

對此，復星凱瑞方面此前曾在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，未來將繼續(xù)聚焦臨床需求，通過真實世界研究拓展適應證價值，而非跟風熱門靶點。

“我們認為，CAR-T領域的競爭最終會回歸臨床價值本質——只有真正解決患者的痛點，才能在競爭中立足?！睆托莿P瑞方面表示。

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