傳統(tǒng)檢測的煩惱:慢、難、貴
在中藥制劑生產(chǎn)過程中,總固體量指的是從中藥材中獲取的固體物質(zhì)的總量,是衡量中藥提取效果的關(guān)鍵指標。過去,中藥廠檢測提取物中的總固體量就像“老牛拉車”:取樣、烘干、稱重……一套流程下來,半天時間沒了。生產(chǎn)線上等著結(jié)果,質(zhì)檢員急得直跺腳。更頭疼的是,這些方法還可能破壞樣品,導(dǎo)致浪費。行業(yè)里常開玩笑:“檢測速度趕不上生產(chǎn)速度,智能制造的‘腿’被活活拖住了。”
面對常規(guī)檢測方法檢測時間長、分析效率低,難以滿足智能制造的發(fā)展需求的問題。如何實現(xiàn)快速、無損檢測,成為行業(yè)技術(shù)升級的重要方向。
“光速”解決方案:折光儀+大數(shù)據(jù)
康緣藥業(yè)的研發(fā)團隊另辟蹊徑,想到了生活中常見的現(xiàn)象——糖水濃度不同,折光率就不同。他們大膽假設(shè):中藥提取物的總固體量,是不是也能通過折光率“算”出來?
經(jīng)過上千次實驗,團隊成功開發(fā)出基于“折光率-總固體量關(guān)聯(lián)模型”的非破壞性檢測技術(shù),實現(xiàn)了總固體量快速、精準的檢測。如今,在熱毒寧注射液、金振口服液等大品種的提取、濃縮和配液等工序中成功驗證。驗證數(shù)據(jù)顯示,模型預(yù)測誤差低于10%,驗證了其可靠性。一位車間師傅笑著說:“以前檢測像‘抽盲盒’,現(xiàn)在簡直是‘開透視掛’。”
小技術(shù)背后的大智慧
這項專利技術(shù)看似簡單,實則暗藏玄機:一是快:從“小時級”到“秒級”,生產(chǎn)線再也不用“等米下鍋”;二是省:不破壞樣品,每年節(jié)約藥材成本超百萬;三是準:模型不斷自我優(yōu)化,比人工檢測更可靠。折光技術(shù)的引進,不僅體現(xiàn)了康緣藥業(yè)在中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域的創(chuàng)新實力,也為中藥行業(yè)的智能化發(fā)展樹立了新的典范。
當同行還在為檢測效率發(fā)愁時,康緣藥業(yè)早已輕裝上陣。折光技術(shù)的應(yīng)用,就像為中藥裝上了“智能眼睛”,讓質(zhì)量控制從“事后補救”變成“實時監(jiān)控”??稻壦帢I(yè)計劃將該技術(shù)應(yīng)用于更多中藥品種,或許很快,患者拿到的每一支口服液、每一粒膠囊,都會帶著這束“創(chuàng)新之光”的溫度。
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