記者16日獲悉，《中國(guó)HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存現(xiàn)狀藍(lán)皮書》(簡(jiǎn)稱：藍(lán)皮書)在上海發(fā)布，一項(xiàng)全國(guó)多中心橫斷面研究同期發(fā)布。

藍(lán)皮書指出，中國(guó)在乳腺癌診療規(guī)范化發(fā)展和藥物研發(fā)方面均取得了顯著進(jìn)展。然而，臨床治療中仍存在諸多問題，例如：晚期乳腺癌患者由于疾病本身、心理和經(jīng)濟(jì)壓力等原因?qū)е律尜|(zhì)量不佳，這些問題需要進(jìn)一步探討和解決。

患者報(bào)告結(jié)局(patient reported outcomes，PROs)被定義為由患者直接提供的有關(guān)健康狀況的報(bào)告，無需由臨床醫(yī)生或其他任何人解釋。國(guó)際上，PROs在乳腺癌患者中的應(yīng)用也較為廣泛。據(jù)介紹，這一概念能夠捕捉傳統(tǒng)評(píng)價(jià)指標(biāo)(如總生存期、無進(jìn)展生存期)無法全面反映的患者治療體驗(yàn)、臨床獲益及抗腫瘤治療對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。

《中國(guó)HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存現(xiàn)狀藍(lán)皮書》在上海“出爐”。(上海市健康促進(jìn)中心供圖)

在采訪中，記者了解到，晚期乳腺癌患者5年生存率僅為20%。在晚期乳腺癌的臨床管理中，患者的主觀感受往往能夠更好地反映癥狀的嚴(yán)重程度及治療對(duì)生活質(zhì)量的影響。因此，對(duì)晚期乳腺癌患者的PROs進(jìn)行評(píng)估，能夠增強(qiáng)醫(yī)生對(duì)患者健康狀況的理解，整體改善患者的護(hù)理質(zhì)量。而當(dāng)前，中國(guó)PROs測(cè)量的使用和分析在臨床試驗(yàn)中尚不規(guī)范，其在臨床實(shí)踐中的實(shí)施效果也有待提高。

藍(lán)皮書關(guān)注中國(guó) HR+/HER2-晚期乳腺癌患者長(zhǎng)期治療中的不良反應(yīng)與治療體驗(yàn)，以患者報(bào)告結(jié)局(PROs)幫助患者參與診療決策推動(dòng)乳腺癌“以患者為中心”的治療模式；從臨床患者需求出發(fā)，幫助醫(yī)療、社會(huì)及患者家庭帶來更多數(shù)據(jù)洞察，具有多重深遠(yuǎn)意義。

據(jù)悉，在上海舉行的2025“恒·愛”乳腺癌患者關(guān)愛活動(dòng)，通過醫(yī)學(xué)、心理與家庭支持的多維聯(lián)動(dòng)，為乳腺癌患者構(gòu)建身心并重的康復(fù)生態(tài)，讓社會(huì)看到“家庭支持”在患者抗癌路上不可替代的力量。官員、專家和藥企負(fù)責(zé)人分別從不同角度強(qiáng)調(diào)，乳腺癌康復(fù)是系統(tǒng)工程，需整合醫(yī)療資源與家庭支持網(wǎng)絡(luò)，并呼吁提升生存質(zhì)量與延長(zhǎng)生存期同等重要。本次活動(dòng)由上海市愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)委員會(huì)辦公室指導(dǎo)，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌整合學(xué)會(huì)、上海市健康促進(jìn)中心等聯(lián)合主辦。

據(jù)悉，國(guó)內(nèi)外指南均推薦CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療作為HR+/HER2-晚期乳腺癌首選治療方案。目前國(guó)內(nèi)已有四款用于治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑上市。多項(xiàng)CDK4/6抑制劑相關(guān)臨床研究結(jié)果也表明，亞裔人群報(bào)告的中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率高于全球，亞裔/中國(guó)人群的ALT/AST升高總體發(fā)生率也高于全球人群。ALT(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)和AST(天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)是兩種反映肝細(xì)胞損傷的重要酶類指標(biāo)，常用于評(píng)估肝臟健康。

藍(lán)皮書指出，中國(guó)自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑，通過優(yōu)化藥物結(jié)構(gòu)、降低代謝過程中的谷胱甘肽捕獲效應(yīng)，提高了肝臟安全性。據(jù)悉，既往CDK4/6抑制劑相關(guān)研究中，亞洲人群或中國(guó)人群的數(shù)據(jù)比例低，甚至缺失，尚無針對(duì)中國(guó)人群使用CDK4/6抑制劑不良事件相關(guān)的大樣本數(shù)據(jù)。

據(jù)悉，為了更全面地了解中國(guó)晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制劑的治療現(xiàn)狀，總結(jié)真實(shí)世界中的不良事件及其對(duì)患者生活質(zhì)量的影響，一項(xiàng)全國(guó)多中心橫斷面研究選取了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者(至少接受過一個(gè)周期的任一CDK4/6抑制劑治療)，分別從醫(yī)生和患者角度進(jìn)行調(diào)研。據(jù)悉，調(diào)查對(duì)象整體覆蓋全國(guó)10家中心醫(yī)院，患者覆蓋全國(guó)14個(gè)省級(jí)行政區(qū)或直轄市。

研究結(jié)果顯示，無論是何種CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疾病均能得到良好控制，醫(yī)生和患者面臨的挑戰(zhàn)是如何提升抗腫瘤治療的整體體驗(yàn)。腹瀉、乏力、味覺障礙和惡心是接受CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療的患者評(píng)選“最影響生活質(zhì)量”排名前四的不良反應(yīng)。腹瀉者占比為44.8%。患者報(bào)告的不良事件除了臨床檢查指標(biāo)外，還包括自身主觀感受，如：軀體疼痛、失眠、食欲下降等。

根據(jù)研究，從優(yōu)化診療決策方面，未來，醫(yī)生應(yīng)進(jìn)一步探究藥物聯(lián)合方案對(duì)特殊人群，包括合并心血管疾病、肝膽疾病、胃腸道疾病的患者及老年患者等的治療影響；醫(yī)療模式應(yīng)更多地向以患者為中心轉(zhuǎn)型。

在2025“恒·愛”乳腺癌患者關(guān)愛活動(dòng)中，天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉紅教授宣讀了“乳腺癌患者家庭日”的設(shè)立倡議：每年的10月10日將成為乳腺癌患者家庭日。來自不同領(lǐng)域的多位醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為，患者需要基于理解的關(guān)愛；醫(yī)療體系需向“身心共治”轉(zhuǎn)型，重視形象保留與生活質(zhì)量。分會(huì)場(chǎng)同步開設(shè)了心理療愈、科普課堂及興趣工坊，為患者提供立體支持。

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