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來(lái)源：北京青年報(bào)

近日，北京朗迪制藥有限公司因生產(chǎn)銷售不合格碳酸鈣，違反藥品管理法，被北京市市場(chǎng)監(jiān)管局處以1.3億罰款并責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。

北京市市場(chǎng)監(jiān)管局官方網(wǎng)站顯示，北京朗迪制藥有限公司具備合法藥品生產(chǎn)許可資質(zhì)及委托生產(chǎn)許可事項(xiàng)，主要生產(chǎn)藥品為碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)。在2023年國(guó)家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測(cè)定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。上述32批次不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)931669盒，其中成品留樣242盒，成品入庫(kù)931427盒。至抽檢時(shí)入庫(kù)成品已全部售出。

截至2023年7月20日，當(dāng)事人累計(jì)召回不合格藥品54249盒。成品留樣及召回藥品共計(jì)54491盒，貨值金額517802.73元。北京市藥品監(jiān)督管理局與當(dāng)事人分別對(duì)不合格藥品成品留樣及召回藥品進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)使用藥品172盒，剩余54319盒均被查封。

北京市市場(chǎng)監(jiān)管局于近日作出從重處罰決定，責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)整頓30天;沒(méi)收碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)合計(jì)共54319盒;沒(méi)收違法所得人民幣合計(jì)6184064.88元并處罰款人民幣134037352.20元;罰沒(méi)合計(jì)人民幣140221417.08元。

關(guān)鍵詞： 朗迪 藥品管理法 碳酸鈣 藥品檢驗(yàn) 制藥